4月1日,东京新确诊感染者475人,而大阪却达到了616人。以变异病毒为主的新一波疫情,正在袭击日本列岛。日本政府不得不作出决定:在大阪府、兵库县、宫城县三地紧急实施“防止疫情蔓延等重点措施”,以阻止第四波疫情的到来。
面对日本没完没了的疫情,不少网友给我提了一个问题:“日本医学那么发达,为啥研究不出新冠疫苗呢?”
其实,我也一直没有搞懂。
为了弄清这个问题的原委,我去请教了国立日本医疗研究开发机构的两位相识的研究员,请他们帮我一起分析。两位专家总结了三大原因,我觉得很有道理。
第一个原因,是因为日本制药企业遭受过非典疫苗的伤害,从一开始积极性就不高。
2003年,非典在中国部分城市爆发后,日本几家著名的制药企业立即着手疫苗的研发,但结果,非典并没有传染到日本,同时非典也没有在全世界蔓延,等日本药企开始进行临床试验时,疫情已经开始平息,结果竹篮打水一场空——白忙乎一场。
正因为有这一个教训,所以,当新冠病毒疫情发生后,日本药企认为疫情很快就会结束,对于研发疫苗没啥积极性,担心重走非典疫苗老路。
第二,研发资金不足。
这两位专家说,为什么美国辉瑞和莫德纳能够在这么短的时间里研发出疫苗并投入使用,很大一个原因,是因为有丰富资金的支撑。
辉瑞公司是一家有着170多年历史的老牌药企,不仅技术研发能力强,而且其背后,一直有着犹太人财团的支撑。辉瑞CEO阿尔贝特・布尔拉虽然出生在希腊,但是其父母都是德军集中营里幸存的犹太人。
而莫德纳是一家生物技术公司,虽然从未将一款药物或疫苗推向市场,但是它走在世界mRNA技术(蛋白质融合体展示技术)的前沿。美国抗疫队长福奇领导的美国国家过敏症和传染病研究所NIAID)看上了莫德纳的技术,两个机构于是合作开发新冠疫苗。当时还是特朗普当家,一下子给了莫德纳25亿美元,并宣布购买至少1亿剂疫苗。
而日本政府在2020年7月,才通过补充预算筹集了1377亿日元(约12亿美元)的“疫苗生产体制等紧急整备基金”。最后通过公募的方式,向6家着手疫苗研发的企业,总共发放了900亿日元(约8亿美元)的补助金。跟美国政府支持一家药企25亿美元相比,日本政府的这一点钱,属于杯水车薪。
第三,市场有限,获美国批准难度大。
日本的总人口只有1亿2700万,市场容量较小。生产的疫苗要获利,必须实行规模性生产,那就意味着,必须考虑出口。而日本的疫苗要向美国或西方发达国家出口,必须获得美国食品和药品管理局(FDA)的紧急使用许可。而要获得美国FDA的使用许可,必须在美国进行临床试验,这一点,对于纯粹的日本药企来说,难度很大。
上述三大原因,使得日本的药企在研发新冠病毒疫苗问题上踌躇不安,日本政府也对本国药企信心不足,第一时间向美国和英国的制药公司下了1亿3000万人份的疫苗订单,并且从今年2月中旬开始,已经使用辉瑞疫苗对医护人员实施接种。
虽然如此,日本的药企也没有全部打退堂鼓。目前,安杰斯、盐野义制药、KM生物技术、第一三共、武田药品工业等日本药企在继续从事疫苗的研发,并建设生产线。
其中,总部位于大阪的安杰斯(ANGES)公司正在进行DNA疫苗的2/3试验,盐野义制药正在进行重组蛋白疫苗的1/2试验,计划在今年内生产3500万人份的疫苗。KM生物学和第一三共也从3月开始进行P1/2试验,也计划在今年年底前生产3500万人份的疫苗。
而武田药品工业则与美国生物技术公司NOVAVAX公司合作,在日本山口县光工场内制造NOVAVAX公司开发的重组蛋白疫苗,并从2月24日开始进行1/2试验,计划在今年下半年开始供应市场,年生产能力为2亿5000万人份。据悉,NOVAVAX公司疫苗的有效率达到96.4%,对于南非变异病毒的有效率也达到48.6%。
另外,英国制药业巨头阿斯利康也与第一三共等日本药企合作,在日本生产阿斯利康疫苗,计划年生产量为6000万人份。
3月16日,菅义伟首相接种。目前,日本全国约接种了100万人。
从结论上来说,日本药企的疫苗已经开始进行临床试验,预计在今年下半年可以投入使用。但是,美国和英国的疫苗在日本实施大规模生产,年生产量将达到日本人口的三倍,这将大大挤压日本药企的疫苗市场份额,导致日本国产疫苗难以获得更多的市场。当然,日本国产疫苗的研发滞后,也大大影响了日本的防疫工作,使得日本的疫情一直处于持续不断的反复当中。
日本医疗研究开发机构的专家说,日本药企早早认识到在疫苗研发领域难以与美英和中国竞争,所以,正在投入精力集中研发新冠病毒的治疗药,期望以治疗药,而非疫苗来取胜他国。