这三种药物新增新冠适应症 连花清瘟“因SARS而生”

连花清瘟等“三药”新增新冠肺炎适应症 专家提醒没病不要吃

“三药三方”一词源于3月23日国务院新闻办公室举行的新闻发布会,其中“三药”是指连花清瘟胶囊颗粒)、金花清感颗粒和血必净注射液。

近期,这三种药物成为国内首批获批新增新冠肺炎适应症的药物。相关公告一经发出,就引起公众关注。

这并非三种药物首次受到关注。早在2月初,它们均被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第四版),此后的多版方案和对新冠肺炎病人的临床诊疗中,都有它们的身影。

“三药”中的连花清瘟是为治疗“非典”SARS)研制,而金花清感颗粒是为了应对2009年的甲型H1N1流感而研发。

在此次防控新冠肺炎疫情中,“三药”发挥着重要作用,也因此,它们变得紧俏,销量大幅增长,甚至出现供不应求现象。

有中医专家4月17日接受澎湃新闻www.thepaper.cn)采访时表示,虽然三种药都能治疗新冠肺炎,但所对应的症状有差别,要尽量对症用药。没有症状、未感染新冠肺炎的市民,不要服用这些药物,更不能通过服用这三种“治疗”的药来“预防”新冠肺炎。三种药物新增新冠肺炎适应症获批,为中医药走向世界提供推力,但中医药要想真正得到国际认可,还有很长的路要走。

三种中成药增加新冠肺炎适应症获批

“‘三药’在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到三药的新适应症中。”在4月14日下午举办的新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱如此说道。

国家药品监督管理局下发的相关批件中分别载明:

批准连花清瘟胶囊颗粒)说明书【功能主治】项增加“新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”【用法用量】项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”

批准血必净注射液说明书【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”【用法与用量】项增加“用于新型冠状病毒肺炎:100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释,一天2次。”

批准金花清感颗粒说明书中【功能主治】项除原有批准内容外,增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项除原批准内容外,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型:一次1~2袋,一日3次。疗程5~7天。”

澎湃新闻查询说明书发现,三种中成药的功能介绍中,均包含“清热解毒”,适用发热症状。其中,连花清瘟胶囊还主治“恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽”等;血必净注射液还主治喘促、心悸,感染诱发的全身炎症等;金花清感颗粒的功能还包括“咽红咽痛,鼻塞流涕,口渴”等。

国家药品监督管理局信息显示,连花清瘟胶囊、颗粒、片剂为石家庄以岭药业股份有限公司下称:以岭药业)和其全资子公司北京以岭药业有限公司的独家专利产品;血必净注射液为天津红日药业股份有限公司下称:红日药业)生产;金花清感颗粒则是北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌北京)药业独家产品。

澎湃新闻注意到,获批的消息公布后,截至4月17日,作为上市公司的以岭药业和红日药业,已出现连续三天涨停。

连花清瘟“因SARS而生”

连花清瘟是为治疗SARS研制的。

以岭药业一位部门负责人4月15日向澎湃新闻介绍,2003年SARS疫情暴发,中国工程院院士、以岭药业创始人吴以岭启动对症新药研发工作。

该负责人介绍,连花清瘟胶囊和颗粒汇聚汉代张仲景“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疫病善用的“大黄”、清代吴鞠通的“银翘散”三朝药方,结合现代科学研究发现的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增强免疫的有效中药研制而成。相关实验证实连花清瘟对SARS病毒有抑制作用,随后不久,连花清瘟胶囊进入抗SARS新药快速审批绿色通道。

在SARS疫情结束后,连花清瘟转战“抗流感战场”。

该负责人表示,在中医看来,流感与“非典”都属于“外感热病”的范畴,也就是中医所说的“瘟疫”。中国中医科学院实验证实,连花清瘟对流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。

2004年5月,连花清瘟胶囊通过国家药品监督管理局等部门审查,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物中的新成员。

澎湃新闻梳理发现,连花清瘟胶囊颗粒)作为推荐用药曾先后20余次被列入国家级诊疗方案,其中就包括《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第四版至第七版)。

和连花清瘟类似,金花清感颗粒也“因病而生”。

据财新网报道,2009年4月,源于北美的甲型H1N1流感蔓延。6月,北京市政府启动中医药治疗该流感的科技攻关。当年12月,北京市政府新闻办公室宣布“专门针对甲型H1N1流感治疗的有效方法‘金花清感方’”,随后,该药方演变成今天的“金花清感颗粒”。

“三药”销量或再增长

因在新冠肺炎临床治疗中有不凡的表现,加之有专家肯定,这三种药物对治疗新冠肺炎有效果,所以它们今年变成了“紧俏药”。

“紧俏”带来的是直观的销量。

“2020年1月—3月,净利润比上年同期增长50%—60%。”3月31日以岭药业曾在深交所官网披露出2020年第一季度业绩预告显示,一季度连花清瘟产品净利润较去年同期大幅增长。

前述以岭药业部门负责人透露,为保障供应,公司自1月下旬根据市场需求紧急调整生产计划,将所有生产线24小时用来生产连花清瘟产品,日最大产能为胶囊剂5000万粒、颗粒剂200多万袋,其他产品暂时依靠公司成品库存和商业渠道库存来满足市场供应。

该负责人表示,经过近40天的“抢产行动”,目前连花清瘟市场终端缺货情况已经缓解。当下主要的产能瓶颈为药材提取能力方面,后续公司计划在河北省衡水市投建生产基地,一期会优先建设提取车间以缓解公司目前的提取能力瓶颈问题。

除了获批新增新冠肺炎适用症,国家药品监督管理局在4月8日发布公告称,为满足新冠肺炎疫情防控需要,将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药。

这意味着,金花清感颗粒可以和连花清瘟胶囊一样,进入药店进行零售;而连花清瘟颗粒片)和血必净则为处方药,需凭医生开具的处方或医嘱购买。

红日药业4月9日披露的2020年一季度业绩预告也载明,公司主力产品血必净注射液作为疫情用药,销售量较上年同期大幅增长。

澎湃新闻注意到,截至4月14日收盘时,以岭药业股票代码:002603)涨停,其股价为31.32元;截至15日收盘时,报价34.45元,也处于涨停状态。以岭药业实现连续三天涨停。

与此同时,4月14日,红日药业股票代码:300026)报价5.40元,股价上涨3.85%,今年以来,该股累计上涨幅度达到53.85%,至4月17日,也已收获了连续三天涨停。

专家:中医药要被国际认可还有很长的路要走

中国中医科学院原常务副院长、中医药数据中心主任刘保延4月17日告诉澎湃新闻,疫情期间,他和武汉一线研究人员联动,以武昌区新冠肺炎患者为样本,依靠互联网掌握新冠肺炎病人服药情况。数据显示,患者所服用的药物分类中,中成药居首位,占到35.99%。

刘保延介绍,新增新冠肺炎适应症获批的三种药性苦寒,“清热解毒”。其中,金花清感颗粒治疗发热病人时,相比其他药物,能让病人退烧速度更快,主要适用于早期、轻症患者;连花清瘟还能治疗咳嗽,缓解肺部炎症等;血必净注射液还能保护病人器官少受损伤,可用于重症和危重症患者。

“是药三分毒,任何药物都有适应症,中药更是如此,同一种药,不同的人吃都可能出现不同反应。”刘保延表示,虽然三种药都能治疗新冠肺炎,也要尽量对症用药。

澎湃新闻记者在此前采访中也了解到有市民未感染新冠肺炎,但却认为连花清瘟等药物能预防感染,遂买来自己服用。

对此,刘保延特别提醒,没有症状、未感染新冠肺炎的市民,不要服用这些药物,更不能通过服用三种“治疗”的药来“预防”新冠肺炎。

“如果没有生病吃这些药,会对肠胃、身体的阳气有损伤。”他建议,如果市民担心感染,可以根据自己的身体特征对症服用强身健体、增强自身抵抗力的药,如,脾胃不好的,要对症用调养脾胃的药物。另外,按时睡觉、规律饮食、坚持锻炼,这些都能增强人体抵抗力,“不用非吃药不可”。

新冠肺炎在全球多个国家蔓延,这三种药物新增新冠肺炎适应症获批,也为中医药走向世界提供推力。但在刘保延看来,中医药要真正被国际认可,还有很长的路要走。他坦言,一些国家对药品的审批严格,要想走进其他国家药品的货架,首先要获得批准。同时,国外药物多是单成分药,而中药是多成分药物,外国人普遍会担心中药的副作用。此外,一些国家市民对中医药的认识有较大偏差,这也导致中医药走向世界受阻。

澎湃新闻记者 薛莎莎

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风君子

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