恒瑞医药全球创新总部和全球临床研究中心在上海张江。企业提供的图/图
近日，世界顶级学术期刊《柳叶刀肿瘤》在线发表了“carelizumab联合阿帕替尼治疗化疗耐药或复发妊娠滋养细胞肿瘤的单臂开放II期临床试验CAP 01)研究结果”。本研究由北京协和医院妇科肿瘤中心ssddx教授发起，恒瑞医药上市后医疗团队支持，是国内首个PD-1抑制剂联合血管内皮生长因子受体抑制剂治疗妊娠滋养细胞肿瘤样本量最大的前瞻性研究。
长期以来，恒瑞在药物研发方面一直享受着好消息。截至目前，国内上市的创新药有8种，包括培美珠单抗、利马唑仑甲苯磺酸盐、氟唑普利。创新是恒瑞的第一发展战略。面对欧美强大的医药巨头，恒瑞非常清楚，要想长期发展，必须有自己的创造力。只有坚持自主创新，才能牢牢“把命运掌握在自己手中”。
关键产品CARRILLIZOMA已获得6个适应症的批准。
今年6月，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂阿立哌唑Erica)正式获得国家美国食品药品监督管理局《药品注册证书》批准，批准阿立哌唑联合顺铂、吉西他滨一线治疗局部复发或转移性鼻咽癌患者。据悉，这一适应症是全球首个获批的鼻咽癌一线适应症。
截至目前，该药已获批上市，有6大适应症，包括霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、二线及以上鼻咽癌和一线鼻咽癌。是国内获批适应症最多、医保覆盖面最广的PD-1抑制剂。2020年12月，注射用化油器单抗顺利通过国家医保谈判。当时四大适应症全部纳入国家医保目录，也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌症类型中唯一可以通过医保报销的免疫治疗药物。
在今年3月举行的ELCC会议上，发表了卡铂和紫杉醇一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的结果。结果表明，卡波利珠单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌可显著延长患者的无进展生存期PFS)和中位总生存期OS)，且安全性可接受。
坚持自主创新，不断加大科研投入。
众所周知，一种创新药物的研发和上市至少需要10 -15年的时间，这个过程并不是一帆风顺的。“原药研发风险高、投入大、周期长。研究人员已经筛选出10000种化合物，其中只有不到10种可以进入诊所。最终可能只有一两个被批准上市。这个过程需要十几年的时间，需要投入几十亿美元。如果一步错了，很可能会被彻底改造。”恒瑞相关负责人感慨道。
虽然创新和研发的过程并不容易，但恒瑞很清楚，企业要想长久发展，必须有自己的创造力。尤其是面对研发实力雄厚的欧美医药巨头；d实力，只有坚持自主创新，才能牢牢“把命运掌握在自己手中”，实现振兴发展民族医药企业的梦想。
恒瑞把科技创新作为公司的第一发展战略。近年来，研发；投资逐年增加。2020年，累计研发；d投资49.89亿元，占销售收入的18%。2021年前三季度，研发总额；d类投资已达41.42亿元，同比增长23.9%，占营业收入的20.5%，创历史新高。此外，恒瑞还建立了研发；d中心或分支机构遍布美国、欧洲、日本和中国，并已建成大规模、专业化、综合性的创新药物研发；4500多人的团队。
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近年来，在巨大的市场空间、政策支持和资本推动下，我国新药研发取得了快速进展，但也存在目标选择重复、研发拥挤等问题；研发的跟踪和浪费；d资源。面对激烈的外部竞争，恒瑞在肿瘤免疫、自身免疫性疾病、抗感染、镇痛等多个治疗领域布局了前沿靶点。基于多项具有自主知识产权的技术平台，如蛋白水解靶向嵌合体PROTAC)、基因治疗、mRNA等。它已经开发出了一些潜在的分子，并且一些分子已经进入了临床开发阶段。
创新的来源也可以多样化。恒瑞一直关注外部创新的进展。今年以来，恒瑞加快了与外界合作的步伐。8月25日，恒瑞与万春药业子公司大连万春签署战略合作协议，获得GEF-H1活化剂普那比林在大中华区的联合开发权和独家商业化权。一周后，恒瑞与北京石田光生物技术有限公司签订战略合作合同，获得大中华区第三代抗CD20抗体MIL62的独家商业权益。这些合作将进一步丰富其产品线，培育新的增长点。
融入全球发展，研发综合实力；d是各行各业都认可的。
国际化方面，据恒瑞相关负责人介绍，目前，恒瑞已有24个创新药物项目获批开展全球多中心或区域临床研究，其中国际多中心三期项目7个，10余项研究处于筹备阶段，海外中心共86个。同时，恒瑞符合全球最高药品质量标准，建立了符合美国、欧盟、日本标准的世界级质量控制体系。是国内首家实现国产注射剂在欧美、日本市场规模化销售的中国制药企业。通过全球合作，恒瑞已有注射剂、口服制剂、吸入麻醉药等21种医药产品在欧美、日本上市销售。
恒瑞创新研发的综合实力也得到了外界的高度认可。在美国《制药经理人》杂志发布的2021年全球制药公司TOP50榜单中，恒瑞连续三年上榜，排名攀升至
第38位。且其多年连续入选中国医药工业百强企业，2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。同时，恒瑞的研发成果也赢得学术界认可。今年的美国临床肿瘤学会年会上，恒瑞共有64项研究入选，包括5项Oral、23项Poster以及36项Online Abstract，其中仅卡瑞利珠单抗就有38项研究，横跨11个癌种。其产品卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等多项研究先后登上柳叶刀等国际顶尖学术期刊。
作为国内较早布局创新药研发的传统药企，恒瑞医药投身创新药研发已有20年。在未来的发展中，恒瑞将继续坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，以“专注创新，打造跨国制药集团”为愿景，紧密围绕抗肿瘤、糖尿病、心血管、自身免疫等疾病领域加快技术创新，力争研制出更多新药、好药，惠及患者。
新京报记者 wjdjmg